Vareniclina (Champix); il giudizio della FDA non cambia.

La vareniclina (Chantix negli Stati Uniti, Champix in Italia) è un farmaco utilizzato per la disassuefazione dal tabagismo commercializzato dalla multinazionale Pfizer. Agisce legandosi selettivamente a particolari recettori denominati a4b2 e stimolando l’attività mediata dal recettore in misura inferiore rispetto alla nicotina. Tale stimolazione del recettore porta al rilascio di una quantità minore di dopamina, riduce il desiderio di fumare e i sintomi da astinenza. Sin dal 2006, anno del lancio sul mercato, la vareniclina è stata messa in relazione al rischio di gravi eventi avversi neuropsichiatrici, quali comportamento aggressivo e tentativi di suicidio.
Nel 2009 negli Stati Uniti la Food and Drug Administration (FDA) ha inserito sul foglietto illustrativo della vareniclina una speciale avvertenza (denominata black box warning – ) per mettere in evidenza questo rischio. Recentemente l’azienda produttrice della vareniclina ha richiesto alla FDA la rimozione di questa avvertenza in base ai risultati di alcuni nuovi studi, che riportano un rischio di comportamento suicida inferiore a quanto atteso. La FDA ha giudicato i nuovi dati insufficienti a modificare la propria valutazione ed ha mantenuto il black box warning in attesa di un nuovo studio sviluppato per chiarire gli effetti neuropsichiatrici della vareniclina, i cui risultati sono attesi nel 2016.

dott. Marco Rossi